13.10.2021 00:00

ECHA опубликовало рекомендации для владельцев регистраций о том, как надежно комбинировать различные источники альтернативных данных при оценке чувствительности кожи к химическим веществам. Это уменьшает необходимость проведения тестов на животных, одновременно защищая людей от аллергии. Этот совет основан на недавнем руководстве ОЭСР.


Руководство ОЭСР информирует владельцев регистраций REACH о том, как надежно комбинировать различные источники данных, не относящихся к животным, о свойствах сенсибилизации кожи их веществ. Это поможет компаниям сократить испытания на животных, обеспечивая при этом защиту людей от аллергии, вызванной химическими веществами.



ECHA в настоящее время опубликовало рекомендации о том, как использовать руководство и продвигать использование методов испытаний, не связанных с животными. Это первое руководство, в котором описывается, как использовать инструменты in silico (с использованием компьютерного моделирования), такие как набор инструментов QSAR, для оценки чувствительности кожи.




Это важная веха в продвижении использования альтернативных методов оценки химической опасности. С помощью нового руководства мы гарантируем, что этот подход может быть использован для защиты людей от сенсибилизации кожи без необходимости проведения испытаний на животных. ECHA внесла значительный вклад в его развитие в тесном сотрудничестве с ОЭСР, Объединенным исследовательским центром и другими организациями.


Майк Расенберг, директор ECHA по оценке опасности


Руководство содержит определенные подходы к оценке того, является ли вещество сенсибилизатором кожи, и классификации, является ли сенсибилизация сильной или умеренной. Эта классификация особенно важна, так как REACH требует оценки эффективности сенсибилизации кожи. Если определенный подход приведет к заключению о сенсибилизации кожи и эффективности, он может заменить используемый в настоящее время метод анализа местных лимфатических узлов in vivo, сократив тестирование на животных.


Использование руководства помогает владельцам регистраций, которые уже представили данные in chemico или in vitro в своих регистрациях, но не уверены, будут ли эти данные приняты регулирующими органами. ECHA призывает этих владельцев регистраций проверить, могут ли они использовать определенные подходы для своих веществ, чтобы делать окончательные прогнозы и соответствующим образом обновлять свои досье. Если владельцы регистраций не могут сделать окончательных прогнозов, им может потребоваться собрать новые данные или использовать подход, основанный на весе доказательств. Руководство также помогает владельцам регистраций выбирать наиболее подходящие тесты для получения новых данных по веществам.



Справка:


Инструментарий ОЭСР QSAR Toolbox — это бесплатное программное приложение, которое поддерживает воспроизводимую и прозрачную оценку химической опасности. Он разработан ОЭСР и ECHA.




Назад