Вход

Регламент REACH

Паспорт безопасности

Паспорт безопасности вещества (Safety Data Sheets, SDS) – основной инструмент информирования об условиях безопасного использования химического вещества и основных рисках, связанных с его применением, всех участников цепочки поставок этого вещества (импортеров, дистрибьюторов и конечных потребителей).


В ряде стран, например в США, введены Паспорта безопасности материалов (Material Safety Data Sheets, MSDS), по своей форме и содержанию похожие на Паспорта безопасности вещества.


Требования к содержанию всех разделов Паспорта безопасности отражены в Приложении II Регламента ЕС (ЕС) № 1907/2006 (Регламент REACH). Постановление Комиссии (ЕС) № 453/2010, согласно которому Приложение II вступило в силу, было выпущено в мае 2010 г.


В период с 1 декабря 2010 года по 1 июня 2015 года паспорта данных по безопасности веществ и смесей должны содержать информацию как по старой классификации вещества или смеси согласно Директивам 67/548/ЕЕС и 1999/45/ЕС, так и по новой классификации регламента CLP. В связи с этим, все ввозимые на территорию ЕС вещества и смеси должны быть повторно классифицированы с учетом новых требований, а их паспорта безопасности должны быть обновлены в течение месяца со дня начала экспорта.


Обязанность по составлению паспорта безопасности вещества (смеси) ложится на поставщика этого вещества (смеси).


Химические вещества и смеси, для которых обязательно наличие паспорта безопасности:

  • вещества и смеси, отнесенные к категории опасных в соответсвии с Директивами 67/548/ЕЕС и 1999/45/ЕС;
  • вещества, в соответствии с критериями, указанными в Приложении 13 регламента REACH, отнесенные к стойким, биоаккумулятивным и токсичным (PBT) или к особо стойким с высокой степенью биоаккумуляции (vPvB);
  • вещества из Кандидат-списка на включение в Приложение 14 регламента REACH (список веществ, для которых необходима авторизация);

Для этих веществ поставщик обязан представить Паспорт безопасности (в бумажном или электронном виде) всем участникам цепочки поставок во время первого поступления вещества на рынок.


Кроме того, для следующих категорий препаратов, не относящихся к опасным, необходимо представить Паспорт безопасности по первому требованию потребителя:

  • содержащие вещество, представляющее опасность для здоровья человека и состояния окружающей среды, концентрация которого в негазообразном препарате не меньше 1% массы препарата; в газообразном препарате – не менее 0,2% объема;
  • содержащие вещество, относящееся к категории стойкого, биоаккумулятивного и токсичного (PBT) или особо стойкого с высокой степенью биоаккумуляции (vPvB), концентрация которого в негазообразном препарате составляет не менее 0,1% всей его массы;
  • содержащие вещество, внесенное в перечень веществ, которые будут включены в Приложение 14 регламента REACH, концентрация которого в негазообразном препарате не меньше 0,1% массы препарата;
  • вещество, для которого в ЕС установлен предельный уровень воздействия в рабочей среде.

Паспорт безопасности должен представляться на государственном языке той страны-члена Евросоюза, на территорию которой поставляется соответствующее химическое вещество или препарат.


Случаи, в которых Паспорт безопасности не требуется:

  • если вещество или смесь не относятся к категории опасных;
  • для конечных пользователей таких продуктов, как косметика, моющие средства;
  • при повторных поставках того же вещества или препарата, по которому ранее уже представлялся Паспорт безопасности, при условии, что его обновление не требуется.

Случаи, когда необходимо обновление Паспорта безопасности:

  • получен регистрационный номер REACH для вещества;
  • после 1 декабря 2010 г. – для веществ, отнесенных к категории опасных;
  • после 1 декабря 2015 г. – для смесей, отнесенных к категории опасных;
  • при получении новой информации об опасностях или информации, влияющей на меры по управлению рисками;
  • вещество классифицировано в соответствии с регламентом CLP;
  • в случае предоставления авторизации или когда в ней было отказано;
  • в случае установления ограничений согласно REACH

Обновленный Паспорт безопасности должен распространяться всем участникам цепочки поставок с пометкой «Редакция: <дата>».


Расширенный паспорт безопасности

Для веществ, которые поставляются на рынок в количестве более 10 тонн/год, и классифицирующихся как опасные, в приложении к Паспорту безопасности должны быть представлены сценарии воздействия, описывающие правила безопасного обращения с веществом с целью контролирования его внешнего воздействия на здоровье человека и окружающую среду. Паспорт безопасности вместе с этими приложениями вместе образуют Расширенный паспорт безопасности (Extended Safety Data Sheets, ESDS).


Так же этот новый Паспорт безопасности известен как «REACH SDS». Его второе название обусловлено тем, что, как правило, Расширенный паспорт безопасности требуется после того, как вещество прошло REACH регистрацию и получило регистрационный номер. Номер вещества, а также сценарии воздействия (взятые из отчета о химической безопасности регистрационного досье) должны быть указаны в обновленном Паспорте безопасности. Расширенный паспорт безопасности при этом может достигать сотен страниц, оправдывая свое название.


Что нового в Расширенном Паспорте безопасности?

(ниже перечислены основные изменения)

Раздел 1. Идентификация вещества или смеси
  • требуется регистрационный номер (при его наличии);
  • необходимо перечислить всех выявленных способов применения вещества/смеси;
  • требуется указать адрес электронной почты ответственного лица
Раздел 2. Возможные опасности
  • выделить внутри смеси вещества, которые не являются опасными;
  • умянуть о возможных опасностях, которые не влияют на классифицикацию вещества (смеси). Например: истончение озонового слоя;
  • указать CLP классификацию. В период с 1 декабря 2010 г. по 1 июня 2015 г. наряду с новой классификацией, соответствующей регламенту CLP, должна быть указана и старая (основанная на Директиве 67/548/ЕЕС).
Раздел 3. Состав и информация о компонентах
  • необходимо указать все вещества, классифицирующиеся как опасные или относящиеся к категориям PBT/vPvB
Раздел 7. Хранение и обработка
  • казать информацию, связанную со сценариями воздействия;
  • в разделе «Обработка» указать меры по защите окружающей среды;
  • добавлен новый раздел «Особые способы применения»
Раздел 8. Контроль внешнего воздействия/индивидуальная защита
  • должны быть предоставлены показатели производного безопасного уровня (DNELs) и прогнозируемой безопасной концентрации (PNEСs) вещества;
  • краткое описание мероприятий по управлению рисками (Risk Management Measures, RMM), свзанными с использованием вещества, для его последующих потребителей, в том числе компаний, находящихся за пределами Евросоюза
Раздел 12. Информация по токсикологии и экологии вещества
  • должен быть предоставлен краткий обзор результатов экологических и токсикологических тестов
Раздел 15. Регулирующая информация
  • указать, была ли проведена оценка химической безопасности вещества (CSA);
  • указать, подлежит ли вещество авторизации
Раздел 16. Дополнительная информация
  • привести полное описание всех рисков и опасностей, связанных с применением вещества (смеси);
  • для обновлений – указать данные в полях «добавлено/удалено/пересмотрено».